Nedostupné léky: Nová pravidla pro lékárny!
Češi marně procházejí lékárny a shánějí léky, někteří se dokonce uchýlili k nákupu za hranicemi. Pomocnou ruku má podat novela zákona o léčivech, kterou vláda poslala do Sněmovny. Norma zavádí tzv. režim omezené dostupnosti a zakazuje apatykám hromadit léky.
Ministerská novela zavádí režim tzv. omezené dostupnosti u konkrétních přípravků. Co to znamená? Pokud Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) bude mít informaci, že je některého léku nedostatek, rozjede se série opatření. Ta se budou vztahovat na výrobce, distributory a lékárny. Výrobci budou muset držet zásobu léků na měsíc až dva po nahlášení výpadku.
„Můžou to udělat různými způsoby, nezajímá nás, odkud to vezmou,“ vysvětlil náměstek ministra zdravotnictví Jakub Dvořáček s tím, že léky ani nemusí mít skladem v tuzemsku. Distributoři pak budou muset hlásit SÚKL stav zásob nedostatkového léku na skladě. Pokud bude lék zařazen do tzv. systému rezervních zásob, budou muset i oni vytvořit měsíční »polštář«. K tomu všemu bude platit ještě zákaz vyvážet přípravek z Česka. Za nedodržení dodávek pak má hrozit pokuta až 20 milionů korun.
Dotkne se i lékáren
Nová pravidla se budou vztahovat i na lékárny, které si nebudou moct objednávat víc léku, než je obvyklá spotřeba. Má to zabránit situaci, kdy v některých lékárnách mají na skladech rezervy, zatímco jinde pacienty posílají pryč. Distributoři zároveň nebudou smět zvýhodnit jakoukoli lékárnu, aby nedošlo k upřednostňování velkých hráčů na trhu.
Dostatek času
Ministerstvo si od novely slibuje, že zajistí, aby stát měl čas na nedostatky reagovat. „Představuje jednu z největších reforem lékové legislativy za posledních 15 let, výrazně zvyšuje odolnost českého lékového trhu proti výpadkům a zásadně posiluje pozici pacientů,“ pyšnil se ministr zdravotnictví Vlastimil Válek (63, TOP 09). Autor legislativy Dvořáček očekává, že výpadky budou po schválení zákona lépe zvládnutelné.
„Nebudou trvat tak dlouho a většinu se jich podaří pokrýt,“ uvedl. Podobně podle něj postupují i další evropské země. Ty, které mají podobné povinnosti už teď, se s nedostatky v posledních měsících podle Dvořáčka vyrovnaly lépe. Novelu už odsouhlasila vláda, na konci června by o ní měla hlasovat Sněmovna, odtud by pak měla putovat na stůl senátorům a prezidentovi. Pokud vše půjde hladce, tak podle vládních plánů by měla začít platit už od příštího roku.
Tlak z EU
Připravovaná evropská legislativa, takzvaný farmaceutický balíček, která má nedostatek léčiv řešit na celoevropské úrovni, by měla podle Dvořáčka pomoct v tlaku na farmaceutické firmy. Evropská léková agentura (EMA) podle něj zakládá nový výbor, který si může výrobce pozvat na kobereček a žádat je o vysvětlení výpadku. To pro ně může znamenat problém, protože evropský trh s léky je největší na světě. Náměstek zmínil, že česká novela je postavena tak, aby fungovala společně s evropským zákonem.
